SARAP

Aktuality

Medzinárodná spolupráca s MAGYOTT

SARAP dostal nedávno príležitosť prezentovať sa v mesačníku asociácie MAGYOTT (angl. HURAS – Hungarian Regulatory Affairs Society; web: https://magyott.hu/; profil na LinkedIn: HURAS/MAGYOTT). Ide o podobnú asociáciu ako je SARAP na Slovensku, zameranú na témy v oblasti registrácie humánnych a veterinárnych liekov vrátane farmakovigilancie, zdravotníckych pomôcok a zabezpečenia kvality. Spoločnosť pravidelne spolupracuje s maďarskými regulačnými autoritami (OGYÉI, ÁTI) na školeniach a projektoch. Článok, v ktorom sa SARAP predstavil vrátane aktivít za rok 2024, nájdete v aprílovom mesačníku MAGYOTT (v maďarčine) tu: MAGYOTT Hírlevél 2025. április (str. 3-8)Anglický preklad je dostupný tu: link V júnovom vydaní mal SARAP príležitosť informovať o úspešnej konferencii Modul 1 (v maďarčine): MAGYOTT Hírlevél 2025. június (str. 21-23)Anglický preklad je dostupný tu: link Neskôr v tomto roku alebo začiatkom budúceho roka vám s predstaviteľmi MAGYOTT prinesieme profilový rozhovor.

Medzinárodná spolupráca s MAGYOTT Čítať viac »

Plán aktivít na rok 2025

Modul 1 SARAP 3.6.2025témy z oblasti farmakovigilancie a registrácie liekov Modul 2 SARAP 14.10.2025 témy z oblasti kvality liekov, inšpekcie a zdravotníckych pomôcok Valné zhromaždenie 2.12.2025 Všetky podujatia sa budú konať v DoubleTree by Hilton, Bratislava.Moduly sa konajú prezenčne s online streamingom.Valné zhromaždenie je plánované len prezenčne.

Plán aktivít na rok 2025 Čítať viac »

Vysvetlenie ŠÚKL k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011

SARAP zaslal v marci 2020 na ŠÚKL otázky k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011, ktoré sa týkajú oznamovania sťahovania lieku z trhu v ostatných krajinách a hlásenia písomných reklamácií, spolu s príkladmi reklamácií, ktoré ste poskytli. V týchto dňoch SARAP dostal odpovede od ŠÚKL. Oba dokumenty sa nachádzajú tu (dokumenty sa zobrazia len prihláseným návštevníkom):

Vysvetlenie ŠÚKL k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011 Čítať viac »

sk_SKSK