SARAP

News

Konferencia SARAP 2026 modul 1

Srdečne vás pozývame na konferenciu SARAP organizovanú v spolupráci so ŠÚKL s názvom Modul 1 – Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011) Termín konania je 2. jún 2026 v hoteli Double Tree by Hilton, Bratislava.Konferencia bude aj vysielaná (online streaming). Pozvánku a všetky ďalšie detaily k účasti nájdete tu: SARAP 2026 Modul 1 program a prihlasovanie Registračný formulár vyplňte online najneskôr do 19. 5. 2026. V prípade otázok píšte, prosím, na sarap@sarap.sk. Formulár na otázky k uvedeným témam je dostupný na potvrdzovacej strane po prihlásení a dostanete ho aj v potvrdzovacom emaile.Otázky budú posunuté prednášateľom, aby sa na ne vopred pripravili.

Konferencia SARAP 2026 modul 1 Read More »

Plán aktivít na rok 2026

Modul 1 SARAP 2.6.2026témy z oblasti zdravotníckych pomôcok a informácie o zmenách v legislatíve Modul 2 SARAP 14.10.2026 témy z oblasti farmakovigilancie a zdravotníckych pomôcok Valné zhromaždenie 2.12.2026 Všetky podujatia sa budú konať v DoubleTree by Hilton, Bratislava.Moduly sa konajú prezenčne s online streamingom.Valné zhromaždenie je plánované len prezenčne.

Plán aktivít na rok 2026 Read More »

Medzinárodná spolupráca s MAGYOTT

SARAP dostal nedávno príležitosť prezentovať sa v mesačníku asociácie MAGYOTT (angl. HURAS – Hungarian Regulatory Affairs Society; web: https://magyott.hu/; profil na LinkedIn: HURAS/MAGYOTT). Ide o podobnú asociáciu ako je SARAP na Slovensku, zameranú na témy v oblasti registrácie humánnych a veterinárnych liekov vrátane farmakovigilancie, zdravotníckych pomôcok a zabezpečenia kvality. Spoločnosť pravidelne spolupracuje s maďarskými regulačnými autoritami (OGYÉI, ÁTI) na školeniach a projektoch. Článok, v ktorom sa SARAP predstavil vrátane aktivít za rok 2024, nájdete v aprílovom mesačníku MAGYOTT (v maďarčine) tu: MAGYOTT Hírlevél 2025. április (str. 3-8)Anglický preklad je dostupný tu: link V júnovom vydaní mal SARAP príležitosť informovať o úspešnej konferencii Modul 1 (v maďarčine): MAGYOTT Hírlevél 2025. június (str. 21-23)Anglický preklad je dostupný tu: link Neskôr v tomto roku alebo začiatkom budúceho roka vám s predstaviteľmi MAGYOTT prinesieme profilový rozhovor.

Medzinárodná spolupráca s MAGYOTT Read More »

Vysvetlenie ŠÚKL k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011

SARAP zaslal v marci 2020 na ŠÚKL otázky k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011, ktoré sa týkajú oznamovania sťahovania lieku z trhu v ostatných krajinách a hlásenia písomných reklamácií, spolu s príkladmi reklamácií, ktoré ste poskytli. V týchto dňoch SARAP dostal odpovede od ŠÚKL. Oba dokumenty sa nachádzajú tu (dokumenty sa zobrazia len prihláseným návštevníkom):

Vysvetlenie ŠÚKL k § 60, ods. 1, písm. i) bodom 8 a 9 zákona 362/2011 Read More »

en_GBEN