Documents
-
Valné zhromaždenia
-
Valné zhromaždenie 12-2024
-
Valné zhromaždenie 12-2011
-
Valné zhromaždenie 12-2013
-
Valné zhromaždenie 12-2014
-
Valné zhromaždenie 12-2015
-
Valné zhromaždenie 12-2016
-
Valné zhromaždenie 12-2017
-
Valné zhromaždenie 12-2018
-
Valné zhromaždenie 12-2019
-
Valné zhromaždenie 12-2020
-
Valné zhromaždenie 12-2021
-
Valné zhromaždenie 12-2022
-
Valné zhromaždenie 12-2023
-
Valné zhromaždenie 12-2024
-
Zasadnutia predsedníctva
-
Odborné aktivity
-
2. kurz SARAP 2024: Aktuality v oblasti inšpekcie a registrácie liekov
-
1. kurz SARAP 2024: Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie
-
Workshop SARAP a ŠÚKL k eVAR (04-2009)
-
Workshop SARAP k zmenám v reg. lieku (11-2009)
-
Workshop SARAP k zmenám v reg. lieku (05-2010)
-
Seminár ŠÚKL k eCTD (03-2011)
-
Vyjadrenie MZ SR k chybe v zákone (11-2011)
-
1. kurz SARAP 2012 (03-2012)
-
2. kurz SARAP 2012 (06-2012)
-
3. kurz SARAP 2012 (10-2012)
-
1. kurz SARAP 2013 (06-2013)
-
Komunikácia so ŠÚKL k poplatkom za zmeny
-
2. kurz SARAP 2013 (12-2013)
-
Seminár k eCTD 2014 (04-2014)
-
1. kurz SARAP 2014: postregistračná kontrola, inšpekcia (06-2014)
-
1. kurz SARAP 2015: farmakovigilancia a bezpečnosť (06-2015)
-
2. kurz SARAP 2015: bezpečnostné prvky (10-2015)
-
1. kurz SARAP 2016: Regulatory & IT (03-2016)
-
2. kurz SARAP 2016: zdravotnícke pomôcky (06-2016)
-
Činnosť SARAP v rámci FMD
-
1. kurz SARAP 2017: Pharmacovigilance & Regulatory (04-2017)
-
2. kurz SARAP 2017: Quality & Regulatory (10-2017)
-
1. kurz SARAP 2018: zdravotnícke pomôcky & farmakovigilancia (05-2018)
-
2. kurz SARAP 2018: Legislatívne zmeny a ich implementácia v prostredí registrácie liekov v SR. Implementácia FMD (10-2018)
-
1. kurz SARAP 2019: Novinky z oblasti registrácie liekov v SR. Implementácia FMD a skúsenosti z praxe po 9.2.2019 (06-2019)
-
2. kurz SARAP 2019: Zmena výdaja liekov (OTC/Rx) a edukačné materiály. Zdravotnícke pomôcky v zmysle novej legislatívy (10-2019)
-
Komunikácia so ŠÚKL k novele z. 362/2011 o hlásení sťažností a sťahovania z trhu (2020-04)
-
1. kurz SARAP 2020: Aktuálne informácie týkajúce sa MAH vyplývajúce z činností sekcie registrácie, kvality a inšpekcie. Overovanie bezpečnostných prvkov a hlásenie incidentov (10-2020)
-
Rôzne
-
1. kurz SARAP 2021: Pharmakovigilančná prax a jej prepojenie s procesmi registrácie liekov
-
2. kurz SARAP 2021: Nové legislatívne prostredie v oblasti zdravotníckych pomôcok. Novinky v oblasti registrácie liekov
-
1. kurz SARAP 2022: Novinky v oblasti registrácie liekov a postregistračná kontrola liekov
-
2. kurz SARAP 2022: Farmakovigilančná prax. Inšpekcia. Legislatíva
-
1. kurz SARAP 2023: Aktuality v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok. Legislatívne prostredie
-
2. kurz SARAP 2023: Registrácia liekov. Reklama liekov. Čo priniesla novela zákona 362/2011 a aká je plánovaná revízia EÚ legislatívy (Pharmaceutical review).
-
2. kurz SARAP 2024: Aktuality v oblasti inšpekcie a registrácie liekov
-
Stretnutia pracovných skupín
-
Základné dokumenty
-
Registrácia a informačný list
-
Information on the processing of personal data
-
Registrácia a informačný list
-
Hlavné smery a činnosti
-
Pozvánky
-
Neaktuálne
-
Neaktuálne
EN 
SK