Hlavné smery a činnosti

File TypesdocxpdfCategoryHlavné smery a činnostiOdborné aktivity — 1. kurz SARAP 2012 (03-2012) — 1. kurz SARAP 2013 (06-2013) — 1. kurz SARAP 2014: postregistračná kontrola, inšpekcia (06-2014) — 1. kurz SARAP 2015: farmakovigilancia a bezpečnosť (06-2015) — 1. kurz SARAP 2016: Regulatory & IT (03-2016) — 1. kurz SARAP 2017: Pharmacovigilance & Regulatory (04-2017) — 1. kurz SARAP 2018: zdravotnícke pomôcky & farmakovigilancia (05-2018) — 1. kurz SARAP 2019: Novinky z oblasti registrácie liekov v SR. Implementácia FMD a skúsenosti z praxe po 9.2.2019 (06-2019) — 1. kurz SARAP 2020: Aktuálne informácie týkajúce sa MAH vyplývajúce z činností sekcie registrácie, kvality a inšpekcie. Overovanie bezpečnostných prvkov a hlásenie incidentov (10-2020) — 1. kurz SARAP 2021: Pharmakovigilančná prax a jej prepojenie s procesmi registrácie liekov — 1. kurz SARAP 2022: Novinky v oblasti registrácie liekov a postregistračná kontrola liekov — 1. kurz SARAP 2023: Aktuality v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok. Legislatívne prostredie — 1. kurz SARAP 2024: Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie — 1. kurz SARAP 2025: Aktuality v oblasti registrácie liekov a farmakovigilancie — 2. kurz SARAP 2012 (06-2012) — 2. kurz SARAP 2013 (12-2013) — 2. kurz SARAP 2015: bezpečnostné prvky (10-2015) — 2. kurz SARAP 2016: zdravotnícke pomôcky (06-2016) — 2. kurz SARAP 2017: Quality & Regulatory (10-2017) — 2. kurz SARAP 2018: Legislatívne zmeny a ich implementácia v prostredí registrácie liekov v SR. Implementácia FMD (10-2018) — 2. kurz SARAP 2019: Zmena výdaja liekov (OTC/Rx) a edukačné materiály. Zdravotnícke pomôcky v zmysle novej legislatívy (10-2019) — 2. kurz SARAP 2021: Nové legislatívne prostredie v oblasti zdravotníckych pomôcok. Novinky v oblasti registrácie liekov — 2. kurz SARAP 2022: Farmakovigilančná prax. Inšpekcia. Legislatíva — 2. kurz SARAP 2023: Registrácia liekov. Reklama liekov. Čo priniesla novela zákona 362/2011 a aká je plánovaná revízia EÚ legislatívy (Pharmaceutical review). — 2. kurz SARAP 2024: Aktuality v oblasti inšpekcie a registrácie liekov — 2. kurz SARAP 2025: Aktuality v oblasti registrácie liekov. Klinické skúšanie — 3. kurz SARAP 2012 (10-2012) — Činnosť SARAP v rámci FMD (2016) — Elektronizácia ŠÚKL - otázky a odpovede (2020) — Komunikácia so ŠÚKL k novele z. 362/2011 o hlásení sťažností a sťahovania z trhu (2020-04) — Komunikácia so ŠÚKL k poplatkom za zmeny (2013) — Seminár k eCTD 2014 (04-2014) — Seminár ŠÚKL k eCTD (03-2011) — Vyjadrenie MZ SR k chybe v zákone (11-2011) — Workshop SARAP a ŠÚKL k eVAR (04-2009) — Workshop SARAP k zmenám v reg. lieku (05-2010) — Workshop SARAP k zmenám v reg. lieku (11-2009)Pozvánky — NeaktuálneStretnutia pracovných skupínValné zhromaždenia — Valné zhromaždenie 12-2011 — Valné zhromaždenie 12-2013 — Valné zhromaždenie 12-2014 — Valné zhromaždenie 12-2015 — Valné zhromaždenie 12-2016 — Valné zhromaždenie 12-2017 — Valné zhromaždenie 12-2018 — Valné zhromaždenie 12-2019 — Valné zhromaždenie 12-2020 — Valné zhromaždenie 12-2021 — Valné zhromaždenie 12-2022 — Valné zhromaždenie 12-2023 — Valné zhromaždenie 12-2024 — Valné zhromaždenie 12-2025Základné dokumenty — Informácia o spracovávaní osobných údajov — Registrácia a informačný listZasadnutia predsedníctva